【目的】

為(wèi)預防和控制化妝品微生物(wù)污染、保證化妝品的安(ān)全性，國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局（簡稱：國(guó)家藥監局）化妝品中(zhōng)微生物(wù)指标進行标準控制，即化妝品微生物(wù)指标是評價化妝品成品及原料中(zhōng)微生物(wù)質(zhì)量的重要标準。

 

【微生物(wù)污染主要來源】

化妝品中(zhōng)微生物(wù)的污染主要來源于生産(chǎn)過程，包括原材料本身的理(lǐ)化性質(zhì)、含水量、生産(chǎn)環境、設備衛生狀況、生産(chǎn)人員健康狀況等。

 

【相關标準】

◆  美國(guó)CTFA：嬰兒及眼部化妝品中(zhōng)微生物(wù)含量需≤500 CFU/mL(g)，其他(tā)化妝品中(zhōng)微生物(wù)含量需≤5000 CFU/mL(g)，同時化妝品中(zhōng)不得檢出緻病菌。

◆  歐盟SCCS：3歲以下兒童及眼部、粘膜部位使用(yòng)化妝品的耗氧嗜溫微生物(wù)總數需≤100 CFU/ml(g)，其他(tā)化妝品耗氧嗜溫微生物(wù)總數需≤1000 CFU/mL(g)，同時不得檢出銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌和白色念珠菌等緻病菌。

◆  我國(guó)《化妝品安(ān)全技(jì )術規範》（2015年版）中(zhōng)規定眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中(zhōng)菌落總數應≤500 CFU/mL(g)，其他(tā)化妝品中(zhōng)菌落總數應≤1000 CFU/mL(g)。

 

【檢測流程】

【化妝品微生物(wù)快速檢測】

檢測對象：化妝品樣本

用(yòng)途說明：用(yòng)于化妝品樣品中(zhōng)細菌總數、大腸菌群、糞大腸杆菌及各類緻病菌的快速檢測

适用(yòng)産(chǎn)品：DW-ES800微生物(wù)實時檢測系統、DW-BT100快速微生物(wù)定量檢測系統

 

DW-ES800型 微生物(wù)實時檢測系統

DW-ES800型微生物(wù)實時檢測系統是新(xīn)一代的可(kě)在食品等固體(tǐ)或飲用(yòng)水等液體(tǐ)樣品中(zhōng)快速定量檢測微生物(wù)的快速衛生監控系統。這款創新(xīn)型的系統分(fēn)為(wèi)酶-底物(wù)反應法培養模塊和實時光電(diàn)檢測模塊兩個部分(fēn)；培養模塊實現30個微生物(wù)檢測拭子的自動培養，光電(diàn)檢測模塊采用(yòng)了高靈敏的光電(diàn)二極管技(jì )術和簡潔易用(yòng)的操作(zuò)設計，是一款靈敏、精(jīng)确、價格合理(lǐ)的微生物(wù)快速檢測系統。

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DW-BT100型 快速微生物(wù)定量檢測系統

DW-BT100快速微生物(wù)定量檢測系統是近10年來問世的最先進的微生物(wù)快速自動化定量檢測技(jì )術。該系統以傳統微生物(wù)培養理(lǐ)論為(wèi)基礎，将染色、新(xīn)光源和光子探測技(jì )術、二氧化碳傳感技(jì )術結合在一起，通過雙溫光電(diàn)檢測系統和計算機控制的模塊化分(fēn)析系統來監控微生物(wù)生長(cháng)代謝(xiè)所引發的光密度和顔色的變化。該技(jì )術的基礎是：當目标微生物(wù)在特異性的檢測管中(zhōng)生長(cháng)，代謝(xiè)産(chǎn)物(wù)二氧化碳引起檢測管 中(zhōng)感光試劑的光譜模式和化學(xué)特性發生變化。DW-BT100系統簡化了傳統微生物(wù)的檢測方法，也使檢測時間得以明顯縮短。檢測結果可(kě)以自動通過網絡實時傳遞到需要檢測信息的部門。DW-BT100系統是在一台獨立的儀器上可(kě)以進行多(duō)種微生物(wù)檢測的系統。該技(jì )術目前已被用(yòng)于原奶、乳制品、食品保健品、化妝品、的微生物(wù)檢測以及水廠、政府監管部門、科(kē)研院所。

 

【化妝品衛生學(xué)檢驗】

 

第一步：樣品梯度稀釋

DW-9系列微生物(wù)試劑分(fēn)液器

DW-9系列微生物(wù)試劑分(fēn)液器（又(yòu)稱自動培養基分(fēn)裝(zhuāng)器）是一款精(jīng)密輸送液體(tǐ)的電(diàn)子蠕動泵分(fēn)液系統，是大微科(kē)技(jì )專為(wèi)微生物(wù)實驗室中(zhōng)各種試劑溶液（培養基、緩沖液、稀釋液等）的精(jīng)确計量和分(fēn)裝(zhuāng)而設計，它可(kě)以使您頻繁的重複分(fēn)液操作(zuò)變得輕松、高效！該系統可(kě)配備不同直徑的分(fēn)液管，在得到多(duō)種分(fēn)裝(zhuāng)量範圍的同時，可(kě)保證精(jīng)确的分(fēn)液精(jīng)度。該儀器一機多(duō)用(yòng)：1台設備，即可(kě)實現“傾注平闆制備”和“試管分(fēn)裝(zhuāng)”等多(duō)種用(yòng)途；DW-9被廣泛應用(yòng)于各種食品、藥品企業、政府檢測機構和科(kē)研單位的專業微生物(wù)實驗室。

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産(chǎn)品優勢：

1、分(fēn)裝(zhuāng)快速：1L溶液分(fēn)裝(zhuāng)至100支試管中(zhōng)，最快僅需2分(fēn)鍾；

2、自動分(fēn)裝(zhuāng)：可(kě)按需編程單次分(fēn)裝(zhuāng)總量、分(fēn)裝(zhuāng)次數等信息，實現循環自動分(fēn)裝(zhuāng)；

3、選擇多(duō)樣：采用(yòng)防滴漏設計的分(fēn)液泵頭，配備不同直徑的分(fēn)液管，可(kě)分(fēn)裝(zhuāng)培養基、緩沖液和稀釋液等多(duō)種微生物(wù)試劑，保證精(jīng)确的分(fēn)液精(jīng)度；

4、無菌保證：采用(yòng)分(fēn)液管與分(fēn)液泵分(fēn)離的設計，使流體(tǐ)隻經過可(kě)滅菌的分(fēn)液管，杜絕污染可(kě)能(néng)。

 

第二步：細菌塗布

DW-16型 自動細菌塗布接種儀

DW-16型自動細菌塗布接種儀由放置培養皿的可(kě)旋轉平台（自動）和可(kě)變速驅動電(diàn)機組成，配套用(yòng)戶自備無菌塗布器（塗布棒）工(gōng)作(zuò)，是杭州大微專為(wèi)“經典培養法”微生物(wù)實驗中(zhōng)的“細菌塗布接種”環節而設計制造，塑料平皿适用(yòng)（僅适配符合行業标準的标準90毫米平皿-底注1）。

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産(chǎn)品優勢：

1. 可(kě)實現細菌塗布标準化，避免手工(gōng)塗布接種不均勻而出現菌落重疊或黏連等現象，方便菌落計數；
2. 可(kě)實現電(diàn)機驅動，自動旋轉塗布菌液；
3. 可(kě)長(cháng)時間待機操作(zuò)，金屬合金制造，可(kě)采用(yòng)消毒劑以及紫外線(xiàn)滅菌；
4. 采用(yòng)防漏設計，可(kě)防止液體(tǐ)進入旋轉台内部。

 

第三步：菌落計數

DW-V型全自動菌落計數儀

DW-V系列全自動菌落計數儀用(yòng)于對微生物(wù)的菌落進行快速度數和統計，能(néng)快速地提高統計效率，減少人為(wèi)誤差，廣泛應用(yòng)于高校科(kē)研單位、疾控中(zhōng)心、質(zhì)檢系統、商(shāng)檢系統、藥品檢驗機構、環境監測部門、自來水公(gōng)司以及食品、藥品、乳品企業等，是現代微生物(wù)檢測實驗室先進和高效的全自動菌落計數器。

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産(chǎn)品優勢：

1、平闆選擇：支持傾注平闆、塗布平闆、膜濾平闆、3M測試片等多(duō)種平闆；

2、計數模式：8種自動計數模式，包括較大菌落、中(zhōng)型菌落、微小(xiǎo)菌落、灰白菌落、蔓延菌落、多(duō)色混雜菌、黴菌等；

3、數據安(ān)全：可(kě)設置不同級别操作(zuò)者的使用(yòng)權限、數據修改權限，符合HACCP、GLP、GMP等質(zhì)量體(tǐ)系管理(lǐ)要求；

4、軟件升級：具(jù)備偏差統計、全皿測量、雜質(zhì)剔除、網格清除、顔色分(fēn)類、人工(gōng)修正、排除污染、參數換算等。

 

DW-2系列菌落計數器

DW-2系列菌落計數器為(wèi)數顯式半自動細菌檢驗儀器，由計數器、放大鏡、專用(yòng)探筆(bǐ)和計數池等部件組成，是杭州大微專為(wèi)“經典培養法”微生物(wù)實驗中(zhōng)的“菌落計數”環節而設計制造的最新(xīn)一代産(chǎn)品。廣泛用(yòng)于食品安(ān)全、飲料、藥品、生物(wù)制品、衛生用(yòng)品、飲用(yòng)水、工(gōng)業廢水的細菌數檢驗，為(wèi)各類微生物(wù)實驗室“菌落計數”所必備之基礎儀器。

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産(chǎn)品優勢：

1、照明方式：節能(néng)環形熒光燈側射照明，使菌落與培養基對比清晰，便于觀察；

2、人工(gōng)修正：計數如有(yǒu)遺漏，用(yòng)“手動”計數鍵補計調整，按“複位鍵”自動歸零；

3、人機友好：菌落計數時，采用(yòng)感應壓力計數系統，每次計數均有(yǒu)“蜂鳴器”提示；

4、頁(yè)面顯示：LED顯示窗内數字自動累加，确保菌落計數準确。

 

第四步：鑒定菌株革蘭氏染色特征

DW-GS100型全自動革蘭氏染色儀

DW-GS100型全自動革蘭氏染色儀用(yòng)于疾控、質(zhì)檢、食品安(ān)全、科(kē)研等各類專業微生物(wù)實驗室微生物(wù)塗片的自動化革蘭氏染色，将微生物(wù)初篩為(wèi)革蘭氏陽性（G+）和革蘭氏陰性（G^-）。該系統操作(zuò)簡便，依賴其創新(xīn)垂直噴霧染色方法，能(néng)夠從各類型樣品中(zhōng)快速獲取标準化的染色結果，可(kě)執行徹底且可(kě)靠的革蘭氏染色，解放實驗室人員去完成更高附加值的任務(wù)：優化您的工(gōng)作(zuò)流程。

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産(chǎn)品優勢：

1、染色标準：創新(xīn)的霧化噴嘴，每次實際使用(yòng)量一緻；

2、用(yòng)戶安(ān)全：封閉系統，無人為(wèi)接觸試劑，低毒性結晶紫；

3、無菌保證：玻片分(fēn)别使用(yòng)新(xīn)鮮試劑，無交叉污染；

4、經濟環保：低試劑消耗，産(chǎn)生更少廢液。

 

第五步：“種級别”的細菌鑒定

DW-M80型自動微生物(wù)生化鑒定系統

DW-M80型自動微生物(wù)生化鑒定系統通過生化反應原理(lǐ)（包括酶底物(wù)反應/糖利用(yòng)反應/同化反應/氨基酸實驗等）捕獲細菌的生化表型特征，對微生物(wù)進行鑒定。該系統可(kě)用(yòng)于食品安(ān)全微生物(wù)檢驗國(guó)家标準GB4789系列所要求的食源性緻病菌分(fēn)離鑒定；可(kě)用(yòng)于《國(guó)家食源性疾病監測工(gōng)作(zuò)手冊》所要求的食源性緻病菌耐藥分(fēn)析。廣泛應用(yòng)于市場監督管理(lǐ)部門、海關出入境檢驗檢疫、疾病預防控制、食品安(ān)全、制藥、獸醫(yī)、漁業水産(chǎn)養殖等微生物(wù)實驗室。

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産(chǎn)品優勢：

1、數據庫龐大：包括菌種信息庫2000種以上，可(kě)鑒定食源性緻病菌和臨床緻病菌500種以上；

2、結果可(kě)靠：細菌生化鑒定一緻性95%以上；藥敏實驗結果符合率95%以上；

3、靈活運用(yòng)：配置智能(néng)化鑒定專家系統，自動識别異常細菌表型；一塊試劑闆可(kě)完成鑒定、藥敏雙試驗；

4、配套軟件：選配在線(xiàn)版全基因組測序鑒定軟件，對用(yòng)戶難以鑒定的少見菌及疑難菌的單分(fēn)離菌株基因組序列進行系統分(fēn)析和鑒定報告。

 

下載應用(yòng)文(wén)獻